Пирогендер, негізінен, бактериялық пирогендерге сілтеме жасай отырып, кейбір микробтық метаболиттер, бактериялардың мәйіттері және эндотоксиндер болып табылады. Пирогендер адам ағзасына енген кезде иммундық реттеу жүйесін бұзып, қалтырау, қалтырау, дене қызуының көтерілуі, тершеңдік, жүрек айнуы, құсу, тіпті кома, коллапс, тіпті өлім сияқты ауыр зардаптар сияқты бірқатар белгілерді тудыруы мүмкін. Формальдегид және сутегі асқын тотығы сияқты қарапайым дезинфекциялау құралдары пирогендерді толығымен жоя алмайды, ал олардың күшті ыстыққа төзімділігіне байланысты дымқыл жылумен зарарсыздандыру жабдығы олардың белсенділігін толығымен жою қиын. Сондықтан құрғақ термиялық зарарсыздандыру пирогендерді кетірудің тиімді әдісі болды, арнайы зарарсыздандыру жабдығын – құрғақ термиялық зарарсыздандыру туннельдік жабдықты қажет етеді.
Құрғақ термиялық зарарсыздандыру туннелі - медицина және тамақ сияқты салаларда шешуші рөл атқаратын маңызды технологиялық жабдық. Ғылыми құрғақ термиялық зарарсыздандыру әдістері арқылы өнімнің стерильділігі мен сапасын қамтамасыз етуге болады, халықтың денсаулығы мен қауіпсіздігін қамтамасыз етеді және стерильді өндірістің толтыру желісінде шешуші рөл атқарады. Оның жұмыс принципі - контейнерді құрғақ ыстық ауамен жылыту, жылдам зарарсыздандыруға және пирогенді жоюға қол жеткізу. Өнімде белсенді микроорганизмдердің болмауын қамтамасыз ету үшін зарарсыздандыру температурасы әдетте 160 ℃ ~ 180 ℃ деңгейіне орнатылады, пирогенді кетіру температурасы әдетте 200 ℃ ~ 350 ℃ арасында болады. Қытай фармакопеясының 2010 жылғы басылымының қосымшасында «зарарсыздандыру әдісі – құрғақ жылумен зарарсыздандыру әдісі» 250 ℃ × 45 минут құрғақ термиялық зарарсыздандыруды қажет етеді, стерильді өнімді орау контейнерлерінен пирогенді заттарды тиімді кетіре алады.
Құрғақ термиялық зарарсыздандыру туннельдік жабдықтың материалы әдетте тот баспайтын болат болып табылады, ол үшін қораптың ішкі және сыртқы беттері жылтыратылған, тегіс, тегіс, соққыларсыз және сызаттарсыз болуы керек. Жоғары температура бөлімінде қолданылатын желдеткіш 400 ℃ дейінгі температураға төтеп бере алуы керек, сонымен қатар жабдықта температураны бақылау, жазу, басып шығару, дабыл және басқа функциялар, сондай-ақ жел қысымын бақылау және желіде зарарсыздандыру функциялары болуы керек. әрбір бөлім.
GMP талаптарына сәйкес, құрғақ жылумен зарарсыздандыру туннельдері А дәрежелі аймақтарда орнатылады, жұмыс аймағының тазалығы да 100-сыныптың талабына сай болуы керек. Бұл талапты орындау үшін құрғақ жылумен зарарсыздандыру туннельдері жоғары тиімділікпен жабдықталуы керек. ауа сүзгілері және олардың ерекше жоғары температура ортасына байланысты жоғары температураға төзімді жоғары тиімді сүзгілерді таңдау керек. Жоғары температураға төзімді және тиімді сүзгілер құрғақ жылумен зарарсыздандыру туннельдерінде шешуші рөл атқарады. Қыздырылғаннан кейін 100 деңгейге дейін тазалықты қамтамасыз ету және технологиялық талаптарды қанағаттандыру үшін жоғары температуралы ауа сүзгіден өтуі керек.
Жоғары температура және жоғары тиімді сүзгілерді пайдалану микроорганизмдердің, әртүрлі бөлшектердің және пирогендердің ластануын барынша азайтуға мүмкіндік береді. Стерильді өндіріс жағдайларының талаптары үшін қауіпсіз және сенімді жоғары температураға төзімді жоғары тиімді сүзгілерді таңдау өте маңызды. Осы маңызды процесте FAF жоғары температураға төзімді сериялы өнімдері өндіріс процесінің қауіпсіздігі мен тиімділігін қамтамасыз ете отырып, құрғақ жылумен зарарсыздандыру туннельдерін жоғары сапалы қорғауды қамтамасыз етеді.
Жіберу уақыты: 01 тамыз 2023 ж